Характеристики і обґрунтування застосування пелет як сучасної лікарської форми на ринку україни
Анотація
в наш час, одним із розповсюджених на фармацевтичному ринку України лікарських засобів у формі пелет є кишковорозчинні пелети омепразолу (Gorobets, Matyash, Pekhenko & Barna, 2019). Цей лікарський засіб доступний у вигляді капсул. Пелети － це мультипартикулярні лікарські форми, що мають ряд переваг перед монопартикулярними лікарськими формами, тому пелети － це перспективні пероральні системи доставки активного фармацевтичного інгредієнту (АФІ). Пелети використовують коли стабільність діючої речовини при коливанні показників рН середовища змінюється, у випадку коли можливе подразнення слизової оболонки шлунку, для полегшення ковтання (особливо актуально для пацієнтів які страждають дисфагією, пацієнтів похилого віку та дітей). При використанні полімерів в оболонці можливе регулювання вивільнення у певному відділі ШКТ, це дозволяє отримати точковий фармакологічний ефект. Крім цього, пелети можуть бути різного розміру (від 0,1 до 2 мм), завдяки своїй формі пелети проявляють стійкість до стирання та більш плинні. Омепразол － це речовина синтетичного походження. Активний фармацевтичний інгредієнт відповідає за пригнічення секреції шлункової кислоти. Відноситься до фармацевтичної групи інгібіторів протонного насосу , препарати цієї групи призначають для лікування активних виразок дванадцятипалої кишки, шлункових виразок, гастро－ езофагального рефлюксної хвороби (ГЕРХ), важкого ерозивного езофагіту, патологічних гіперсекреторних станів, наприклад, синдром Золлінгера-Еллісона. Серед найчастіше використовуваних методів виробництва пелет вирізняють: поетапне розпилення розчинів або суспензій ( друга назва － поетапне нашарування); пряма пелетизація ( друга назва － екструзія-сферонізація); розпилювальна сушка та розпилювання охолодження розплавів; алгомерація-сферонізація. На жаль, станом на цей час жоден із українських виробників не займається виготовленням кишковорозчинних пелет самостійно (закуповують вже готові пелети), при цьому на внутрішньому ринку присутні лікарські засоби як закордонного, так і українського виробництва. У статті присутній огляд фармацевтичних препаратів в формі пелет, систематизація інформації щодо методів виробництва, огляд лікарських засобів омепразолу у формі пелет, що представлені на фармацевтичному ринку України. Метою цього дослідження було: узагальнити випадки, коли використання такої форми як пелети є найбільш обґрунтованим; зробити огляд лікарських засобів в Україні, що містять пелети; узагальнити сучасні методи виробництва пелет.
Посилання
Нековаль, І.В., Казанюк Т.В. Фармакологія. Київ:Медицина, 2018.
Al-Hashimi N, Begg N, Alany RG, Hassanin H, Elshaer A. Oral Modified Release Multiple-Unit Particulate Systems: Compressed Pellets, Microparticles and Nanoparticles. Pharmaceutics. 2018 Oct 4;10(4):176. PMID: 30287798; PMCID: PMC6321440.
Mohylyuk, V., Styliari, I. D., Novykov, D., Pikett, R., & Dattani, R. (2019). Assessment of the effect of Cellets’ particle size on the flow in a Wurster fluid-bed coater via powder rheology. Journal of Drug Delivery Science and Technology, 54, 101320.
Evers M, Mattusch A, Weis D, Garcia E, Antonyuk S, Thommes M. Elucidation of mass transfer mechanisms in pellet formation by spheronization. Eur J Pharm Biopharm. 2021 Mar;160:92-99. Epub 2021 Jan 29. PMID: 33516794.
Mishra, R. V., Paldewar, S. G., & Nandgude, T. D. (2020). An outline of variables in pelletization by extrusion and spheranization. International Journal of Applied Pharmaceutics, 39-44.
dos Santos Fonseca, A. B., Beringhs, A. O. R., Ferraz, H. G., Stulzer, H. K., Sonaglio, D., & Pezzini, B. R. (2020). Liquisolid pellets: Mixture experimental design assessment of critical quality attributes influencing the manufacturing performance via extrusion-spheronization. Journal of Drug Delivery Science and Technology, 57, 101630.
Makar RR, Latif R, Hosni EA, El Gazayerly ON. A New Crystal Engineering Technique for Dissolution Enhancement of Poorly Soluble Drugs Combining Quasi-emulsion and Crystallo-co Agglomeration Methods. Iran J Pharm Res. 2020 Spring;19(2):219-235. PMID: 33224227; PMCID: PMC7667531.
Jacobsen NMY, Caglayan I, Caglayan A, Bar-Shalom D, Müllertz A. Achieving delayed release of freeze-dried probiotic strains by extrusion, spheronization and fluid bed coating - evaluated using a three-step in vitro model. Int J Pharm. 2020 Dec 15;591:120022. Epub 2020 Oct 26. PMID: 33122110.
Bestebreurtje P, Roeleveld N, Knibbe CAJ, van Sorge AA, Plötz FB, de Wildt SN. Development and Stability Study of an Omeprazole Suppository for Infants. Eur J Drug Metab Pharmacokinet. 2020 Oct;45(5):627-633. PMID: 32594306; PMCID: PMC7511457.
Горобець, Н. М., Матяш, Л. О., Пехенько, В. С., & Барна, О. М. (2019). Сучасні методи лікування захворювань, викликаних Helicobacter pylori. Ліки України, (8 (234)), 36-39.
Pharma Pellets Market 2021 : Share, Growth, Statistics, Industry Size, Development, Trend, Key Manufacturers, Price, Supply Demand, End User Analysis and Outlook to 2026 with Prominent Regions and Countries Data
